宣捷幹細胞生技(TW-4724)今(3/4)宣布,分別與先勁智能有限公司及艾沛生醫簽署合作意向書,分別聚焦於異體自然殺手(NK)細胞製程優化及AI免疫細胞檢測平台建置,強化NK細胞治療量產與標準化流程上的技術基礎,擴大臍帶血免疫細胞的臨床應用範圍。
編輯撰文:林涵青
圖片提供:宣捷幹細胞
「台灣在生物醫療技術方面是世界的前段班,尤其是在免疫細胞與再生醫學領域,」宣捷集團董事長宣昶有表示,宣捷長期深耕臍帶血保存與應用領域,並同步推進多項異體臍帶幹細胞新藥臨床開發,這次與先勁智能及艾沛生醫的合作,結合AI技術與細胞技術,讓宣捷能掌握從儲存、研發到應用,整體細胞產業一條龍的優勢,不僅可以加快研發與產品的上市,更能造福更多患者及民眾。

宣捷幹細胞自2011年起建立國際級幹細胞儲存實驗室,遵循PIC/S GMP製藥級規範,專注於臍帶血/臍帶幹細胞儲存、間質幹細胞技術,並致力於異體幹細胞治療的臨床研究,已於2018年獲準登錄興櫃,保存庫中保有存戶臍帶血珍貴資源,其中蘊含的NK細胞不易引起免疫排斥反應、細胞激素風暴等副作用,具有異體臨床使用優勢,已應用在多種癌症及阿茲海默症治療。
由於原始細胞數量有限,長期以來為臨床推進與規模化應用的關鍵瓶頸。但宣捷此次與先勁智能、艾沛生醫的三方合作,能在製程端透過專利平台將臍帶血來源NK細胞擴增幅度提升至數十萬倍以上;在檢測端導入AI技術,以免疫細胞流式細胞儀數據判讀人體免疫健康狀況及疾病生成,進一步提升宣捷異體NK細胞治療之精準化與標準化程度。
在檢測技術方面,先勁智能運用其取得「AI醫療領航大獎」及ISAC國際認證之Cyto-Copilot核心技術,為宣捷打造專屬「免疫細胞數據分析系統」。該系統透過機器學習演算法,自動化解析流式細胞儀產生的多維度數據,不但大幅縮短分析時間,也降低人工判讀誤差,提升報告一致性與檢測效率。系統產出的分析結果可整理成客戶專屬報告,提供免疫狀況評估與疾病風險參考,支援臨床應用及個人化健康管理。

而在製程端,艾沛生醫擁有專利ApexNK®細胞培養擴增技術平台,可於無需複雜細胞分離程序與外來滋養細胞共培養條件下,將臍帶血來源NK 細胞進行大規模擴增,擴增幅度可達數十萬倍以上。艾沛生醫的技術採用模組化設計:模組一可培養富含NK種子細胞的「ANiK®」,並可長期冷凍保存;模組二則於解凍後在封閉式環境中培養兩週內,即可製備具高腫瘤毒殺活性的高純度ApexNK®細胞,提升製程穩定性與量產彈性。此技術平台亦獲「第22屆國家新創獎」肯定。

宣捷創辦人宣明智強調,「透過AI與模組化製程,我們不只在技術上創新,更希望對社會健康帶來實質影響,讓細胞治療的價值可以被更多人看見和使用。」未來將持續優化異體NK細胞之製程與檢測標準化流程,並透過跨域合作提升量產效率與數據管理能力,以支撐後續臨床應用與商業布局。

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