文字 新聞中心
圖片 資訊中心
宣捷集團取得街福部GMP核定，依照藥物製造的相關許可，以及優良製造證明文件的內容核發辦法的相關規定，宣捷集團在製造許可有效期限可向衛福部食品藥物管理署提出申請展延，同時對於宣捷集團的相關主導人員，可進行實際確認與核定！
在宣捷集團申請藥品查驗登記之後，可進一步檢具查驗登記的申請資料，以及生產工廠內部查核之內容，包含查驗登記藥品至GMP查核許可之後的進展情況，例如廠房設備設施相關的產品製程，製造管制標準書方法，與規格原物料供應商等等的內容，以及製程的比對之相關內容等等！
在未來與衛福部的申請內容當中，例如詳列GMP查核內容批次，與查驗登記送件批次的生產場所，以及批量內容製程設備相關的差異描述，以及製程流程的進展等等，包括了操作參數取樣IPC項目，與規格等等相關資訊，向衛福部食品藥物管理署，核定製造許可，以及GDP的部分進行符合性的評鑒 ！
宣捷幹細胞集團在優質的生產品貭貫徹之下，可言宣捷集團以GMP所核可之進展優質產能與產量，來進行幹細胞生產的產量擴大，以及品質的大幅提昇！
⇩⇩⇩按讚訂閱看更多⇩⇩⇩
我有話要說