醫療科技 宣捷佳績8》幹細胞新藥 成功救治 3新冠重症 台灣再生醫療 將超越英美日【影音】

by 映青 柯

文字撰稿:柯映青
圖片、影音、剪輯:廖基宏

由宣捷生技研發的幹細胞新藥 UMC119-06,年初才透過恩慈療法,與雙和醫院合作,成功救回 3 名重症的新冠肺炎患者出院!再生醫療細胞治療,再度引發關注。宣捷幹細胞總經理吳世揚表示,一旦《再生醫療雙法》通過,台灣很快就能超越英國、追趕美國、跨過日本,嘉惠更多廣大群眾。

利用細胞來分化、製造、修復、刺激身體,讓組織器官再生替換不健康細胞的再生醫療,取自於人體分化能力最強的幹細胞。包括臍帶血幹細胞,臍帶、羊膜及胎盤的間質幹細胞及成人周邊血幹細胞。不同來源的幹細胞,針對不同的疾病,如癌症、重大遺傳疾病、神經疾病等,各有不同成效。但若自身少有健康細胞,得接受幹細胞製劑的治療。

宣捷幹細胞總經理吳世揚醫療科技展區開講,吸引專業人士聽講。

吳總強調,一般藥品都要經過臨床一、二、三期,才能獲准通過。而目前台灣的再生醫療製劑法,只要確定經過一期臨床證明安全、初步有效的臨床二期,就可以登記繼續往下走。因為未來的細胞治療、基因治療,再生醫療都能做得到,日、韓也都是這樣做。這也是台灣的再生醫療製劑法,比全世界其他區更進步更快速之處。

目前有生技業者,朝著世界規範來走,已先把技術和臨床的試驗準備好,等待台灣相關法律通過,就能立刻銜接上最新治療。以宣捷的幹細胞新藥為例,在臨床試驗及研發已經10多年,並且通過美國食品藥物管理局(FDA)認可臨床應用;及臺灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)的臨床試驗實驗室核可。

國際上已經確定幹細胞在失智、阿茲海默、關節炎、衰弱症,年輕者的受傷、燒燙傷再生修復,都有效果。吳總表示,以宣捷的臨床上,在小兒支氣管發育不全、修復缺血性中風受損神經、慢性肺阻塞及急性呼吸窘迫症等,都有成效;幹細胞新藥更成功救治3名新冠肺炎重症重生出院!目前已完成慢性阻塞性肺病臨床一期,可望明年進入二期,持續與更多醫院合作;期待再生醫療法通過,提供患者更多生機。

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