宣捷生技聯手台北醫學大學 「間質幹細胞」新藥治療慢性肺阻塞 二期臨床試驗規劃中

by 林 涵青

採訪撰文、攝影:林涵青

幹細胞使用於醫療的研究已有多年歷史,幹細胞治療行業蓬勃發展,而近年來「間質幹細胞」的研究和討論更是熱門,宣捷生技集團的宣捷細胞生物製藥便與台北醫學大學李岡遠教授的團隊合作,進行臍帶血間質幹細胞治療慢性肺阻塞的臨床試驗。

在今年的台灣醫療科技展中,首度參展的宣捷幹細胞生技邀請多位專家學者推出講座,其中12月2日週五下午便邀請到李岡遠教授分享「間質幹細胞對治療肺病的臨床試驗現況」,讓參展專業人士和有興趣的民眾,更加了解細胞治療研究的最新資訊。

李岡遠教授的研究專長為慢性阻塞性肺疾病、氣喘病等疾病的分子生物學病理機轉研究,曾任雙和醫院胸腔內科主任、研究副院長,現為台北醫學大學的研發長。在講座中,李教授指出人類嚮往長生不老,因此秦始皇才會執著於求取仙丹妙藥,而 「幹細胞」就是將來有機會完成人類長生不老夢想的關鍵。

李岡遠教授解釋,人體內有多種幹細胞,其中「間質幹細胞」屬於多功能幹細胞,具有「高度自我增生」以及「多向分化」的能力,來源包括骨髓、脂肪、臍帶(臍帶血)、皮膚、肌肉、經血、牙髓等;愈原始、愈不分化的幹細胞能力愈強,例如來自臍帶和臍帶血的幹細胞;而來自成人脂肪的幹細胞能力就會較弱。

運用間質幹細胞具有抗發炎、調節免疫的功能,目前治療各種肺部疾病的臨床試驗包括新冠肺炎、特發性肺纖維化、氣喘、慢性肺阻塞、急性呼吸窘迫症候群等,慢性肺阻塞COPD現為全球第三大死因,主要致病原因為長期暴露在毒害氣體下(通常是抽菸)所造成的肺部及支氣管慢性發炎。

李岡遠教授團隊的研究,便是使用宣捷幹細胞生技研發的新藥UMC119-06進行治療慢性肺阻塞的臨床一期試驗。李教授解釋,這款新藥是利用臍帶間質幹細胞所研發,臍帶是連結母親和胎兒重要的器官,可以提供非常年輕、有效的幹細胞。

而所有新藥上市必須經過嚴謹的過程,首先是前期的動物實驗,接著經主管機關核准才能進行臨床一期試驗,UMC119-06便通過美國食品藥物管理局(FDA)及中華民國衛福部核准進行臨床一期,而試驗結果證明UMC119-06是安全的幹細胞治療產品,可改善喘的症狀、和運動耐久度,也就是有效改善症狀及病患生活品質,目前正在規劃第二期臨床試驗,目標則是減少病患死亡率。

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