文字撰稿：編輯部
圖：擷自總統府資料畫面，蔡英文視導高端疫苗
國產疫苗尚未完成第2期實驗解盲，衛福部疾管署即已「超前」採購引發極大爭議。疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩質疑，把「臨床試驗毋需第3期完全做完」講成「臨床試驗毋需進行到第3期」，就叫做話術。
政大法律科際整合研究所副教授，身兼台北榮總人體試驗委員會委員等職務的劉宏恩稱，什麼是誠實？明明並非比照美國食品藥物管理局（FDA）等國際標準來審查國產疫苗緊急許可，那就明白承認自己的標準比較寬鬆，不可以說自己的標準跟他們同樣嚴格。
「政府如今為了國產疫苗問題陷入各方口水爭議和泥淖，我內心覺得非常痛心。」劉宏恩反對政府放寬疫苗只需做第2期實驗的政策。
尤其食藥署於去年10月公告國產疫苗EUA的標準只需要做臨床試驗第2期，且受試者人數3千人以上即可，他當時就覺得非常擔憂，認為這樣子的政策未來一定會引發爭議，並且投書提醒。
「始終沒有看到政府對此有清楚的公開說理，卻眼睜睜看著爭議越演越烈。」劉宏恩強調，許多民眾對於國產疫苗和政府相關政策的信任越來越動搖。如今，政策溝通與修正調整的時機早已錯過，一切只能被口水淹沒。
劉宏恩並列出多項資料反駁中央的說法稱，FDA公告的COVID-19疫苗緊急授權許可（EUA）的申請標準，第4頁明白要求：申請廠商必須提供臨床試驗第3期得出的清楚明確的有效性與安全性數據，才有可能獲得許可。
而輝瑞疫苗是在去年12月獲得美國緊急授權許可，依據該公司的說明清楚表示：「FDA是依據該公司臨床試驗第3期、受試者人數達4萬4千人以上的數據，才同意其申請。」
AZ疫苗是在今年1月獲得歐盟藥物管理局（EMA）緊急使用許可，基於該公司臨床試驗第3期、受試者人數近2萬4千人的數據，才同意其申請。
至於嬌生疫苗是在今年2月獲得美國EUA，FDA的許可信函中明確說明：是基於該公司臨床試驗第3期、受試者人數約3萬人的數據，才同意其申請。
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