文字撰稿：蕭介雲
圖片來源：擷自medRxiv網站，總統府資料照片
高端疫苗創下全球以2期期中臨床試驗和首例「免疫橋接」，光速取得緊急使用授權（EUA），明天823將正式接種，但論文在8日才發表於「medRxiv」網站，這是尚未經同儕審查的預印本，還慘遭專家回文「打槍」。
高端疫苗是在7月19日通過EUA，而2期臨床試驗的論文，卻直到20天後的8月8日才刊登在「medRxiv」網站。
「medRxiv」是用於刊登尚未在正式期刊上發表的醫學相關電子出版物的網站，為未經過同儕審查的預印本。
高端疫苗這篇論文主要是在介紹第2期隨機分配、雙盲、安慰劑對照多中心臨床試驗，證實疫苗安全性良好。
不過，這篇論文卻慘遭回文打臉。專家首先認為，文中所指試驗設計的樣本量符合FDA建議和WHO指導意見的疫苗組3000名研究參與者的最低安全要求的說法有問題。
專家稱，FDA和WHO都沒有推薦單一研究案的樣本量，個別研究的樣本量由目標決定，批准的樣本量又是另一回事，「文章對於FDA和WHO指南的選擇性和錯誤解釋，令人遺憾」。
此外，這位專家也點出問題稱，論文中所指有20%的安慰劑（生理食鹽水）受試者出現注射後疼痛，這個比例遠遠超過了過去安慰組試驗的歷史記錄，「應針對潛在的試驗行為問題對觀察結果進行調查和討論。」
對於論文中所強調：「高端疫苗最近己經在台灣獲得EUA。」專家也批評稱，這不是本次試驗的「科學問題」（意指EUA為政治問題），不應包含在同儕審查期刊的論文報告中。
由「遲到」的高端疫苗論文，在預印本就遭到猛烈砲火伺候來看，未來要正式發表在專業期刊上，恐怕還有重重挑戰需要克服。
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