(文:毅傳媒綜合報導/圖:免費圖庫)食藥署17日表示,國光生技COVID-19候選疫苗「第一期臨床試驗計畫」已通過專家會議審查,將「有條件」地核准執行。也就是說,台灣武漢肺炎疫苗將進入第一期人體實驗!
指揮中心社區防疫組組長楊靖慧表示,該廠商6月時就提出申請,雖然該試驗計畫已經符合臨床試驗第一期安全性法規要求,但這是首次將疫苗用於人體臨床試驗,對受試者仍有潛在風險,所以直到8月16日才再度召開專家,審查候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」。
專家們要求該公司須補齊部分技術性和安全性資料,審查通過後再實際施打受試者。由於目前檢送的疫苗資料無法得知其用於人體的有效性,所以仍待之後第一期臨床試驗結果,才能評估疫苗療效。
楊靖慧表示,該廠商已於17日開始進行第一期人體試驗,其他廠商也在8月底前提出申請、陸續在9月開始人體試驗。若是驗後的成效可期,施打排放順序將再經過專家會議決定,可能會優先讓第一線醫護、防疫人員為主。
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