文字撰稿：蕭介雲
圖：資料照片，總統府提供
衛福部食藥署通過高端疫苗緊急使用授權（EUA），政大法律科際整合研究所副教授、疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩質疑，國產疫苗紛爭很多是因為不公開、不透明的作業方式和標準，食藥署應設定一個「核准期間」。
高端通過EUA，卻未依總統蔡英文5月31日所稱比照國際標準指示，創下全球首例，衛福部長陳時中也稱過程沒有錄影，引發外界強烈質疑。
尤其是衛福部新聞稿沒有說明核准期間有多長、是否限期申請藥證，也沒有說明是否附任何廢止條件。
劉宏恩對此建議，外界對高端疫苗尚未做3期試驗充滿疑慮，食藥署是不是應該只允許一個短期的核准期間，或是限期在一定期間內完成第3期試驗申請藥證，並且附條件於緊急需求結束時此一核准可以廢止？
台灣採取了極為罕見特殊的「只要2期試驗期中分析（甚至不用完成2期）」即可核准EUA的作法，劉宏恩因此主張，許可時附條件和附期限應該是更為重要才對。
事實上，德國生技商CureVac(CVAC US)公布試驗結果，顯示候選疫苗第2期臨床試驗數據漂亮，但是在第3期臨床試驗效力僅達47%而未能通過。
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