【獨家】國產疫苗審委未利益迴避?遭爆曾參與高端登革熱疫苗試驗

by 謝 幸恩

文字撰稿:謝幸恩、黃彥宏
美術設計:姜峻傑
主圖說明:左為高端疫苗總經理陳燦堅,右為蔡英文總統,翻攝總統府臉書

國產疫苗研發進度似乎遙遙無期,國民黨智庫永續發展組召集人陳宜民日前爆料,國產疫苗EUA審查委員有利益迴避問題,尤以中研院研究員林宜玲,不但參與高端疫苗(6547)血清中和性抗體分析,還能審查。《毅傳媒》也掌握,高端去年引進的登革熱疫苗,也找上林宜玲合作臨床,似乎有球員兼裁判的問題。

國產疫苗EUA審查委員名單。資料來源:毅傳媒採訪整理

《毅傳媒》調查,高端公司去年1月與泰國「國家疫苗研究院」簽署合作意向,針對EV71型疫苗、登革熱疫苗和細胞培養流感疫苗來展開合作布局,而這項合作案由泰國國家疫苗研究院提供行政與法規輔導,來協助高端加速藥證。

據了解,高端自引進疫苗後,就委託台灣研究登革熱疫苗的權威學者、中研院生醫所研究員林宜玲,林不但曾與美國團隊研發出新一代的登革熱疫苗,也親身參與高端的登革熱疫苗二期臨床試驗,疫苗試驗效果也是相當不錯。

有了林宜玲的協助,高端如虎添翼,才引進登革熱疫苗不久,就火速在去年4月8日發布重訊,公告「本公司取得登革熱疫苗第二期臨床試驗結果良好」。

高端公司去年引進登革熱疫苗後進行二期臨床,疫苗效果良好,而林宜玲也參與其中。圖:翻攝自公開資訊觀測站

這項登革熱疫苗二期臨床試驗,總共有54名20歲至70歲成人參與,試驗結果顯示,並無嚴重不良反應,疫苗安全性良好,顯示疫苗除了對20到50歲受試族群有良好效果外,對51至70歲的高齡族群亦有相當的免疫生成性。

根據高端公司官網資料顯示,目前全球只有1支登革熱疫苗,屬「四價活性減毒疫苗」,適用年齡為9至45歲的兒童及成人,且須施打3劑才有完整免疫效果。而高端的登革熱疫苗開發案,為強化目前現有疫苗不足,開發出只須施打1劑且適用年齡更廣的疫苗,對於登革熱的預防及控制將更有助益。

不過,目前高端的登革熱疫苗,仍在進行三期臨床試驗及新藥查驗登記審核階段,但林宜玲參與高端登革熱疫苗臨床試驗,也同樣參與高端疫苗的血清中和性抗體分析,來與AZ疫苗接種者的血清抗體數據做比較,不難看出,高端相當倚重林宜玲,但林名列國產疫苗審查委員名單,可能出現爭議。

中研院生醫所研究員林宜玲,長期參與高端疫苗業務,卻身兼國產疫苗EUA審查委員,遭藍委批球員兼裁判。圖:翻攝自生醫專譯研究中心官網

《毅傳媒》調查,林宜玲身為中研院生醫所研究員,也同為生醫轉譯中心新興傳染病專題中心執行長,負責領軍生醫所P3實驗室,來帶著菁英對抗強悍的新冠肺炎。

事實上,食藥署曾提到「事前就知道林宜玲負責高端疫苗的血清分析」,卻不曉得林曾與高端有其他業務合作,然因台灣能負責分析的專家不多,也因為審查委員是原則問題討論,才認定沒有利益衝突,這番說法似乎難以平息外界疑慮。而林遭批未遵守利益迴避原則,也澄清:「 我不負責任何疫苗公司的解盲,我也不是任何一家疫苗公司的EUA審查委員。」

台灣學界被政治力干預之深,國產疫苗研發就是最好的例子,聯亞才執行完二期解盲,高端因技術性文件不齊,EUA進度延到7月底,更爆出禿鷹炒股、內線交易等金融弊端,讓台灣生技產業蒙上陰影。在此情況下,學者必須更嚴格遵守客觀中立的超然立場,不容有一絲灰色地帶,稍有不慎都可能會損及政府審查的公信力。

對此,《毅傳媒》今日上午致電高端公司,總機人員向記者表示「高層都在開會,請寄信到公司來,再由公關統一回覆」;記者兩度致電高端執行副總李思賢,均沒有接聽電話,也將相關問題詳列在電子郵件、手機簡訊上詢問李思賢,至今仍未取得相關回應。

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