有影》居家篩檢有譜! 廠商申請專案進口中

by 蕭 介雲

文字撰稿:編輯部
圖:資料照片,陳睿緯拍攝

中央流行疫情指揮中心同意「居家快篩」,食藥署今日表示,已有2家廠商申請專案進口,未來如何進行與配套措施,仍需中央通過才能放行。

食藥署說明,截至目前國內核准專案製造及專案輸入檢驗試劑,依廠商申請時檢附的原廠說明書,均載明為專業人員使用,非為一般民眾可使用的產品。

而居家快篩試劑產品,亦可依據《醫療器材專案核准製造及輸入辦法》,檢齊資料提出申請。

因此,食藥署為加速國內廠商研發,已於官網建置COVID-19防疫醫材專區,並且公布「家用新型冠狀病毒核酸或抗原檢驗試劑專案製造性能評估要求」參考文件,以作為廠商研發參考,並提供法規諮詢輔導服務。

看更多
壹電視攝影師死後確診 北市府急快篩千名大樓員工
15分鐘可知結果! 國衛院三方合作快篩試劑獲准上市

⇩⇩⇩按讚訂閱看更多⇩⇩⇩

我有話要說

相關報導

網站使用cookies來改善使用者體驗, 如果您接受則視同接受我們的隱私權政策。 接受 了解更多