文字撰稿：胡肇芳
圖片：高端疫苗外觀，資料照片
食藥署昨宣布，核准高端疫苗的緊急使用授權（EUA）後，高端公司今（20日）公告，已獲准於巴拉圭進行新冠疫苗第3期臨床試驗，預計第3季完成約1000受試者收案，第4季取得期中分析數據，在取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，有利加速布局中南美洲市場。
高端表示，公司於7月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關，國家衛生監督局 （DINAVISA），提出第3期臨床試驗申請，經DINAVISA審查評估後，於台灣時間7月20日正式取得第3期臨床試驗核准，可開始收案進行第3期人體臨床試驗。
高端指出，本項3期臨床試驗，為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，試驗採免疫橋接設計與AstraZeneca（AZ）新冠肺炎疫苗進行比對性試驗。3期人體臨床試驗預計於今年第3季完成所有受試者（約1000人）收案，並於今年第4季取得期中分析數據。
高端表示，臨床試驗於取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，將加速布局中南美洲市場。下半年將與巴拉圭國家衛生監督局DINAVISA討論查驗登記，公司將支付臨床試驗及查驗登記等相關費用。
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