文字撰稿：編輯部
圖：取自pixabay，圖為AZ疫苗，表為指揮中心提供
高端疫苗將於下午5點舉行重大訊息記者會，但保護效力屢受專家質疑，衛福部食藥署今日表示緊急使用授權核准前提是，國產疫苗第2期臨床試驗所得中和抗體效價，必須證明「不劣於AZ疫苗。」
食藥署表示，疫苗EUA審查標準包括：應檢附資料要求、安全性評估標準與療效評估標準。
針對療效評估標準部分，食藥署於第一批AZ疫苗在3月於國內開始接種時，委託部立醫院執行研究計畫，蒐集200位國人接種AZ疫苗免疫原性結果作為外部對照組。
食藥署接著於5月初起陸續召開專家會議討論，研商以「免疫橋接」（immuno-bridging）方式，採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標。
食藥署以AZ疫苗為比較基準。國產疫苗和AZ疫苗所有檢體均由同一個實驗室採用相同方式檢驗，檢驗方法也是採國際標準品共同標定。
不過，國際間對於 「免疫橋接」 仍無定論，根本還沒有「國際標準」，食藥署所稱「國際標準品共同標定」，其實並不是「免疫橋接」的標準。
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