文字撰稿：黃彥宏
主圖說明：聯亞藥發言人范瀛云（右）、 董事長特助彭文君（左）。記者會直播
聯亞藥（6562）今（27）日代母公司聯亞生技開發，在櫃買中心以視訊方式召開重大訊息記者會，成為繼高端（6547）後，第2家COVID-19國產疫苗廠二期解盲，備受外界關注。一開頭，聯亞藥法務副總兼發言人范瀛云就強調，本次屬於二期解盲的「期中試驗」，真正的二期解盲將在11月出爐。
范瀛云表示，聯亞疫苗UB-612是聯亞集團，利用獨有的專利平台技術，針對SARS-CoV-2病毒高精準設計（high precision design），為全球首創的COVID-19多重表位次單位疫苗（Multitope Protein/Peptide-based Vaccine, MPV）。UB-612除了含有精準設計的S1-RBD病毒抗原外，更「加入了獨創之CTL及Th抗原決定位胜肽，不易發生突變」。這些胜肽選自於可與人類MHC I和II結合，且源自於病毒具免疫優勢的M、S2和N蛋白的保守序列區域。
范瀛云指出，經過精準設計的Th/CTL調製胜肽可以活化T細胞，並引發T細胞之記憶反應和效用功能，預期具多重成分的UB-612疫苗，於人體將能引起均衡的B細胞活化，並擴大T細胞免疫反應，以達到良好保護效果。此外，「聯亞疫苗不需以超低溫冷鏈運送及儲存，比輝瑞等公司所開發的mRNA疫苗更具競爭優勢」。
聯亞藥表示，在第一期非盲性臨床試驗裡，總共有60位受試者參與，執行低、中、高三種劑量試驗分析，並於「今年5月底完成臨床一期試驗，其分析結果顯示：安全性與耐受性良好，所有受試者未出現嚴重不良反應」。在免疫原性反應方面，高劑量組之中和抗體效價，在施打第二劑後14及28天之血清陽轉率（seroconversion rate）達100%，而中和抗體之幾何平均效價（Geometric Mean Titer, GMT）增加40倍以上。
之後，第二期臨床試驗採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計，以進一步探討UB-612疫苗的「免疫原性、安全性及耐受性」。總收案人數3,850位，包括12至18歲青少年、19至64歲的成年人及65歲以上的年長族群，三個年齡族群。
其中，疫苗組與對照組的人數比例為6:1。於今年2月26日開始為第一位受試者施打疫苗，並於5月18日完成所有核心族群（core group）受試者第二劑疫苗接種，總計有12間臨床試驗中心與4,000多名受試者參與。根據主管機關的技術要求與試驗設計，第二期臨床試驗已於10日達到至少3,000名疫苗組受試者，接種第二劑疫苗後至少1個月，以及於16日達到所有核心族群受試者，於接種第二劑疫苗後之中位數追蹤，至少2個月的期中分析條件。
聯亞藥補充，公司於6月下旬，將期中分析所有相關原始資料，委託第三方臨床試驗受託機構（Contract Research Organization；CRO）進行數據彙整分析，炳在今日召開獨立數據監測委員會（Independent Data Monitoring Committee；IDMC）進行期間報告分析，並規劃於11月中下旬進行試驗解盲。
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