文字撰稿：黃彥宏
主圖說明：高端總經理陳燦堅（中）、副總李思賢（右）
高端疫苗公司今（10）日召開重大訊息記者會，副總李思賢表示，新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗，於今年1月22日開始第一位受試者疫苗施打，並於4月 28日完成所有受試者第二劑疫苗接種。根據藥物主管機關的技術性要求與試驗設計，此臨床試驗已於5月28日，達到所有受試者第二劑疫苗，施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月的期間分析條件。
李思賢指出，受試者血清也依照官方要求，由中研院P3實驗室，檢測「野毒中和抗體」效價，並已完成檢測。臨床試驗中心、中研院等相關合約實驗室，已於5月底將期間分析的所有相關原始資料，在盲性狀態下，上傳至第三方臨床試驗受託機構「美商CRO公司（Clinipace）」，進行數據彙總整理與分析，並於今日下午1點召開，由獨立科學專家組成的IDMC獨立數據監測委員會會議，進行期間分析解盲。
高端公司指出，新冠肺炎疫苗期間分析數據，有2大重點：
一是安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。
二是在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率（seroconversion rate）達 99.8%；中和抗體的幾何平均效價（GMT titer）為662，GMT倍率比值為163倍增加。而 20~64 歲之疫苗組，血清陽轉率則為 99.9%，中和抗體幾何平均效價（GMT titer）為733，GMT 倍率比值為 180倍增加。
公司強調，期間分析數據合於預期，將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢，及申請第三期臨床試驗。
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