文字撰稿：黃彥宏
主圖說明：高端副總李思賢。記者會直播
高端疫苗公司今（10）日公布第二期主試驗解盲結果。試驗解盲數據的安全性評估，高端表示，包含全身性不良反應、局部性不良反應、非預期不良事件、以及疫苗相關增強疾病（VAED）等。主要免疫生成性評估：包含血清陽轉率 (seroconversion rate)、中和抗體幾何平均效價（GMT titer）、以及GMT倍率比值 （GMT ratio）。
【試驗一】全身性、局部性不良事件：安全性評估
高端副總李思賢以圖卡說明，在安全性評估部分，全身性不良事件分析（所有事件、不區分等級），如下：
發燒比率：疫苗組為0.7%、安慰劑組0.4%。
疲倦比率：疫苗組為36.0%、安慰劑組29.7%。
肌肉痠痛比率：疫苗組為27.6%、安慰劑組16.6%。
頭痛比率：疫苗組為22.2%、安慰劑組為20.0%。
腹瀉比率：疫苗組為15.1%、安慰劑組為12.6%。
噁心嘔吐感比率：疫苗組為7.7%、安慰劑組為6.7%。
至於，局部不良反應（最主要為注射部位疼痛感），如下：
疫苗組受試者為71.2%，安慰劑組為 23.3%，且多數為輕度。其他預期的局部不良反應比率，也都是疫苗施打常見局部反應，不逐一敘明。
此外，高端強調，整體不良反應監測，在期間分析期限內，「並未發生與疫苗相關的嚴重不良反應」。該分析數據顯示，高端新冠肺炎疫苗，確實展現出「次單位疫苗」良好的安全耐受性，在安全性評估的全身性不良反應、局部性不良反應比率皆相當低。
【試驗二】血清陽轉率測試：疫苗是否能喚起免疫反應
高端公司表示，在「免疫生成性」評估部分，以受試者完成第二劑疫苗接種後，第28天採血點的血清進行分析。血清陽轉率（seroconversion rate），為一個重要指標，用以判斷受試者在接受疫苗施打後，「是否成功誘發對抗病毒的免疫記憶」。
本次分析數據顯示，疫苗組受試者在接受兩針疫苗施打後，幾乎全數成功誘發免疫反應，如下：
不分年齡疫苗組的血清陽轉率為99.8%、
安慰劑對照組陽轉率則為0，統計檢定力P值為<.001。
【試驗三】中和抗體幾何平均效價：與已上市疫苗做數據比較
而「中和抗體幾何平均效價（GMT titer）」及「GMT倍率比值」，高端表示，按主管機關要求，由中研院P3實驗室，以「野毒株中和試驗」數據為基準，以利主管機關，以其他已上市疫苗數據，做為外部對照組，進行免疫橋接比對。
該數據結果顯示，如下：
不分年齡組，疫苗組第二劑疫苗接種後第28天，中和抗體幾何平均效價（GMT titer）為662，GMT倍率比值為163倍增加。
細分20到64歲疫苗組族群，血清陽轉率為99.9%，中和抗體幾何平均效價（GMT titer）為733，GMT倍率比值為180倍增加。安慰劑對照組為<4，統計檢定力P值為<.001。
【試驗四】三批次一致性研究：製程是否具穩定性
此外，高端表示，主管機關要求，在二期試驗的次要評估指標中，納入疫苗的「三批次一致性研究（lot-to-lot consistency）」。批次一致性以1為基準，信賴區間為95%，目標批次一致性數值，應界於0.5至2.0以視為達標。
根據「中和抗體效價」計算，批次一致性數值實際換算為0.9至1.2。高端說數據顯示，本次臨床試驗的3個獨立疫苗生產批次，「具有高度的一致性，製程穩定」。
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