文字撰稿：黃彥宏
主圖說明：董事長特助彭文君（左）。記者會直播
聯亞藥（6562）今（27）日代母公司聯亞生技，召開重大訊息記者會發表「二期期中解盲」結果，成為繼高端（6547）後，第2家COVID-19國產疫苗廠二期解盲。由聯亞藥發言人范瀛云、董事長特助彭文君主持，公司指出，二期試驗期中分析數據顯示，聯亞UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應。
在安全性數據部分：
接種UB-612的「局部不良」反應，注射處疼痛的比率，疫苗組為64.59%，安慰組為23.33%；
注射處紅腫的比率，疫苗組為34.06%，安慰組為 5.61%。
至於，接種UB-612的「全身性不良」反應，發燒的比率，疫苗組為1.93%，安慰組為 1.81%；
疲倦的比率，疫苗組為37.47%，安慰組為 38.34%；
頭痛的比率，疫苗組為17.01%，安慰組為 18.63%；
腹瀉的比率，疫苗組為10.23%，安慰組為 9.95%；
肌肉疼痛的比率，疫苗組為35.69%，安慰組為 17.72%。
再來，免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率（seroconversion rate）於成年（19至64歲）施打疫苗組達95.65%，於年長者（65歲以上）施打疫苗組則達88.57%。
中和抗體效價的部分為102.3，「與一期臨床試驗結果相近且符合預期，疫苗批次間的結果也符合EUA的標準」。臨床試驗中，臨床一期與二期所使用的藥品，主成分及佐劑必須使用相同的成分及劑量，在臨床受試者的樣本數放大之下，試驗藥品的效果應是呈現近似的結果，或在2倍範圍內的差異是合理的，如果結果差異超出2倍範圍以外，就必須去深究造成這麼大差異的原因。
此外，聯亞藥表示，在第二期臨床試驗中也進行探索性研究，顯示：UB-612疫苗能產生良好的Th1型T細胞免疫反應，誘發CD8+殺手T細胞（Killer T Cell）殺死被病毒感染之細胞，有助於預防重症產生，提供中和抗體以外之第二重保護力。
「二期臨床期中分析結果符合預期，且在放大約20倍受試者人數之情況下，可重複第一期臨床試驗結果。」聯亞藥補充。除此，於變異株有效保護力部分，從一期受試者檢體分析顯示，「UB-612誘導出的中和性抗體對印度delta株的效價仍保持同一水平」。
因為引起T細胞免疫反應的設計型新冠病毒合成肽的胺基酸序列，乃來至於不易突變的蛋白區間。聯亞藥強調，所以「聯亞疫苗所產生的免疫反應，可應對現有廣泛傳播的印度Delta突變株。」
根據一、二期目前結果皆顯示，「UB-612疫苗有良好的安全性及耐受性，且具優異免疫原性反應」。聯亞生技將於「6月底遞交期中分析報告，及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權（EUA）審查，並加速推動印度11,000名受試者之第三期臨床試驗。」
此外，美國Vaxxinity團隊已於今年2月，與美國FDA進行pre-IND會議，將和美國University of Nebraska Medical Center（UNMC）合作，以聯亞疫苗作為已接受輝瑞（Pfizer）、莫德纳（Moderna）和嬌生（Johnson & Johnson）疫苗，但中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗（booster vaccine），進行「混合補強施打」之第二期臨床試驗。
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